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ISO9001認(rèn)證是什么意思？

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指企業(yè)在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商與經(jīng)銷(xiāo)商的關(guān)系、產(chǎn)品、市場(chǎng)、售后服務(wù)等各個(gè)方面建立了一套完整的質(zhì)量管理體系。

ISO9001認(rèn)證是各國(guó)評(píng)估和監(jiān)督產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量的通行證；作為客戶審核供應(yīng)商質(zhì)量體系的依據(jù)；企業(yè)有能力滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)要求。所有通過(guò)ISO9001認(rèn)證的企業(yè)在各種管理體系的整合方面都達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能夠持續(xù)、穩(wěn)定地為客戶提供預(yù)期的、滿意的合格產(chǎn)品。

一般來(lái)說(shuō)，質(zhì)量體系文件可以作為一種外部聲明，說(shuō)明企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，說(shuō)明企業(yè)的技術(shù)和管理能力，說(shuō)明企業(yè)的質(zhì)量體系能夠完全滿足用戶的要求。規(guī)定質(zhì)量體系必須指導(dǎo)質(zhì)量活動(dòng)，使每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都有規(guī)律可循。

成都iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證流程及要求 

首先企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照要成立滿三個(gè)月以上才能申請(qǐng)認(rèn)證，如果你的公司才剛注冊(cè)，那抱歉，您的公司不能做9001證書(shū)。

滿足以上條件的企業(yè)，接下來(lái)看看需要準(zhǔn)備哪些資料吧。

第一步需要準(zhǔn)備ISO9001的認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)，然后是質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件、還需要提供企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)簡(jiǎn)介、企業(yè)員工的社保繳納證明或者是個(gè)稅登記人數(shù)、管理手冊(cè)、程序文件等資料。如果這些資料企業(yè)自己無(wú)法提供，建議企業(yè)找一家咨詢公司，咨詢老師會(huì)幫助企業(yè)制作相關(guān)體系文件，并提交機(jī)構(gòu)審核。

具體流程如下：

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程分為以下四個(gè)步驟：

（一）ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的申請(qǐng)：

1.1.申請(qǐng)方提供1份正規(guī)的自己授予權(quán)力代表簽名的申請(qǐng)書(shū).申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)該有以下文件：

 1)申請(qǐng)方介紹, 比如說(shuō)單位的性質(zhì)、名稱、單位地址、法律符合、和相關(guān)的工作人員和技術(shù)資源。     

 2)申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程的所涵蓋的產(chǎn)品或服務(wù)內(nèi)容。     

 3)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件，需要時(shí)提交資質(zhì)證明材料、生產(chǎn)許可證復(fù)印件等。    

 4)相關(guān)咨詢機(jī)構(gòu)以及咨詢?nèi)藛T列表。     

 5)近期的國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督審查記錄。     

 6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。     

 7)申請(qǐng)人認(rèn)同ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程及要求, 并且提供認(rèn)證所需要的各種信息。     

 8)體系認(rèn)證所用到的標(biāo)準(zhǔn)其它需要的文件說(shuō)明材料。     

1.2.認(rèn)證中心按照申請(qǐng)人的要求提供相關(guān)的公開(kāi)文件。     

1.3.認(rèn)證中心一旦接到申請(qǐng)方的ISO9001認(rèn)證材料之日起, 在合同評(píng)價(jià)之后的一個(gè)月內(nèi)作出受理、拒接或改善后在接受的決定, 并告知委托方（受審核方）。以保證：

  A.ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程能夠明確, 總結(jié)成文件并能夠被接受;    

  B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)者彼此的不同點(diǎn)能夠得到解決;    

  C.對(duì)于申請(qǐng)者申請(qǐng)的認(rèn)證范圍, 運(yùn)行場(chǎng)地及一些特別要求, 如申請(qǐng)者使用的語(yǔ)言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠很好地實(shí)施認(rèn)證流程;    

  D.質(zhì)量管理體系認(rèn)證中心可以向被審核者補(bǔ)充材料和一些說(shuō)明。     

1.4.簽署質(zhì)量體系認(rèn)證合同文件。       

當(dāng)認(rèn)證安排或認(rèn)證要求如果要做出回應(yīng)的時(shí)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表承擔(dān)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到的文件來(lái)回應(yīng)，然后再公布。    

1.5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。        

（二）提前做好現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

2.1.在現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始以前, 申請(qǐng)方的ISO9000質(zhì)量管理體系，時(shí)間必須應(yīng)達(dá)到三個(gè)月以上，需要提早兩月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)遞交質(zhì)量管理文件。      

2.2.認(rèn)證中心開(kāi)始構(gòu)成審核委員會(huì), 專門(mén)指定特定審核員的一部分進(jìn)行質(zhì)量文件進(jìn)行核查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方, 并保存記錄。     

2.3.認(rèn)證中心在文件審查結(jié)束之后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的認(rèn)證流程。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。  

2.4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。    

 A.審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任。     

 B.必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。     

 C.審核組成員、人員組成。一般是認(rèn)證中心提前告訴受審核方同時(shí)詢問(wèn)被審核方對(duì)所安排的審核人員有沒(méi)有意見(jiàn)。若上述人員與受審核方有發(fā)生利益掛鉤的可能性時(shí), 受審方可以要求撤換人員, 但是必須首先通過(guò)認(rèn)證中心的允許。    

2.5.認(rèn)證中心成立審核組, 確立ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程, 審核日程和日期安排必須要通過(guò)受審核方的允許, 某些情況下允許在編寫(xiě)審核安排之前對(duì)受審核進(jìn)行初步審查  

（三）現(xiàn)場(chǎng)審核：

審核按照受審核方要求的認(rèn)證規(guī)定, 在指定的產(chǎn)品領(lǐng)域內(nèi)被審核方的ISO9001質(zhì)量管理體系，認(rèn)證流程為：

3.1.主持首次會(huì)議:     

 A.說(shuō)明審核組人員構(gòu)成及分工安排。    

 B.說(shuō)明審核主要目標(biāo), 根源文件和領(lǐng)域。     

 C.說(shuō)明審核計(jì)劃, 制定審核計(jì)劃及需要解決的問(wèn)題。      

3.2.開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核 重點(diǎn)收集證據(jù)對(duì)不符合的項(xiàng)目開(kāi)具不符合報(bào)告文件，評(píng)判不符合項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)是：

 A.重大不符合是指：質(zhì)量管理體系跟被要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)文件的不一致；造成關(guān)鍵要求嚴(yán)重失效的不符合或可能造成重大問(wèn)題的不符合,可能引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān)。

 B.一般不符合項(xiàng)是指：一意孤行的人為造成的錯(cuò)誤;文件有可能未被重視造成后果不算太重大, 對(duì)關(guān)鍵核心不會(huì)產(chǎn)生重大問(wèn)題的不符合等。     

3.3.審核委員會(huì)寫(xiě)審核資料做出審核結(jié)果，其審核結(jié)論有三種可能：

 1)只有少數(shù)不符合, 一般建議通過(guò)認(rèn)證。     

 2)有很多重大的不符合項(xiàng)目, 一時(shí)間難以改正, 一般建議不予通過(guò)認(rèn)證。    

 3)有少數(shù)重大不符合, 但可以很快改正, 一般建議推遲通過(guò)認(rèn)證。     

3.4.向?qū)徍朔酵ㄖ獙徍私Y(jié)論。     

3.5.開(kāi)始最后一次會(huì)議, 朗讀審核文件, 委托審核方進(jìn)行確認(rèn)。     

3.6.認(rèn)證機(jī)構(gòu)跟蹤被審核方對(duì)審核問(wèn)題采取糾正方案的效果如何。     

（四）認(rèn)證批復(fù)

4.1.認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后30天最遲不超過(guò)60天告知受被審核方面, 開(kāi)始加入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。    

4.2.認(rèn)證中心對(duì)認(rèn)證通過(guò)登記認(rèn)證中心管理人批復(fù)的認(rèn)證證書(shū)直接負(fù)責(zé), 而且在規(guī)定的載體上更新ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)單位名單。

4.3.對(duì)沒(méi)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè), 認(rèn)證中心要給出具體通知, 說(shuō)明沒(méi)有通過(guò)的原因, 企業(yè)需要在提交申請(qǐng),但必須間隔半年。

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